サービス

開発戦略立案、PMDA相談、CMC・非臨床・臨床を含む承認申請戦略立案及び承認申請資料作成(CTD M1～M5/eCTD)、承認申請に付随する各種薬事関連業務（外国製造業者認定、GMP適合性調査、適合性書面調査、MF登録等）、申請後の照会事項対応から承認取得までのすべての開発・薬事関連業務を一貫して支援・実行いたします。
一変申請及び承認後の変更管理の支援も行います。
欧米においては、信頼できるアライアンスパートナーと協力し、医薬品開発を支援いたします。
コアメッドは1998年の創業以来一貫して『品質至上』を旨とし、クライアント企業に寄り添ったきめ細やかなサービスを提供しております。
幅広い疾患領域・モダリティに精通し、ベンチャーから大手の製薬会社まで、国内外の多くのクライアント企業の医薬品研究開発を支援してきました。
これまでに培った経験を活かし、クライアントの皆様のニーズにお応えします。