コアメッドは、最新の規制要件を熟知し、承認申請資料を含む各種薬事関連資料を評価・作成します。申請資料（CTD）については、Module 1，2，3，4及び5のすべて、すなわち、薬事、CMC、非臨床、臨床モジュールすべて対応します。
コアメッドが提供する 『メディカルライティング/eCTD編纂コラボレーション・サービス』 はCTD作成とeCTD編纂をほぼ同時に開始し、eCTD アウトソーシングによるタイムラグなどの様々な問題を解消しつつ、シームレスにより短期間に申請資料を完成させることが出来ます。
このサービスは、わが国の製造販売承認申請の豊富な経験を有するコアメッドと、これまでに「LORENZ docuBridgeシステム」を駆使して数多くのeCTD 正本を作成・編纂してきた実績を持つ（株）ディジタルメディアシステムとのコラボレーションが生み出すサービスです。
コアメッドでは豊富な経験と実績を通じて、
以下の薬事関連資料の評価及び作成を行います。
- ・医薬品承認申請資料（CTD m1, m2.3, m3, m2.4/2.6,m2.5/2.7及びeCTD）
- ・原薬等登録原簿（MF）登録申請資料
- ・外国製造業者認定申請資料
- ・GMP適合性調査関連資料
- ・希少疾病用医薬品・医療機器・再生医療等製品指定申請資料
- ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等の開発・治験相談用資料
- ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
- ・医療機器製造販売承認/認証申請資料（STED）
- ・臨床試験総括報告書
- ・医薬品一般的名称（JAN）申請/届資料
