採用情報

・休日:土日・祝祭日ほか有給休暇及びリフレッシュ休暇等有り
・勤務地は問いません
・その他:社会保険等完備
・応募:履歴書及び職歴書をEmail添付にてに お送りください。秘密は厳守いたします。 (注)自然科学系学部の大学及び大学院卒業予定の方は履歴書に希望職種等を明記の上、郵送にてお送り下さい。

〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号(つねなりビル3階) コアメッド株式会社 採用担当

コアメッドでは、以下の各業務担当者を募集しています。尚、勤務形態等は在宅勤務及び遠隔地勤務等相談に応じます。

薬事担当者

製薬会社において新薬開発に関する開発薬事業務経験3年以上で、英語により新薬薬事規制などについて議論ができることが望まれます。自然科学系大学学部以上卒業者の方。 規制当局との面談等に出席することがあります。

臨床開発企画担当者

製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3年以上で、英語により臨床開発業務について議論ができることが望まれます。自然科学系学部の大学・大学院卒業の方。バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究開発経験者も歓迎します。 主たる業務は:

・ 新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言
・ オーファン指定戦略企画及び資料作成
・ 薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成

ただし、治験のモニタリング業務は国内外有力CROとの協業により行います。

非臨床開発担当者

製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方で、自然科学系大学学部以上卒業者の方。バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎します。主たる業務は承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などで、当該申請資料の作成も含まれます。規制当局との面談等に出席することがあります。

CMC担当者

製薬会社の研究所において製剤研究、分析若しくは品質管理研究経験3年以上で、英語により薬事規制等に関しても議論ができることが望まれます。自然科学系大学学部以上卒業者の方。規制当局との面談等に出席することがあります。

テクニカル・メディカルライター(和・英)

製薬会社の開発部門又は研究所において承認申請資料(CTD等)の作成経験者。

業務提携先

  • 日本 | eCTD(電子化CTD)作成 | 株式会社ディジタルメディアシステム
  • FDA | GxP監査業務 | Polaris Compliance Consultants, Inc.
  • FDA | 総合薬事コンサルティング | B&H Consulting Services, Inc.
  • EU | 総合薬事コンサルティング | Dr. Regenolod GmbH
  • SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication Ltd.
  • 大阪本社
    〒541-0041
    大阪市中央区北浜二丁目1番21号
    つねなりビル3階
    (TEL) 06-6221-1352
    (FAX) 06-6221-1357

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  • 東京オフィス
    〒103-0023
    東京都中央区日本橋本町
    四丁目8番17号
    KN日本橋ビル2階
    (TEL) 03-5205-2757
    (FAX) 03-5205-2758

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