コアメッドについて

コアメッドは医薬品の薬事戦略・開発戦略コンサルティングファームです。

会社概要(PDF)はここからダウンロードできます。

コアメッド

コアメッドは、『新薬を確実にしかも最短に承認を取得するためには、戦略的な薬事及び開発計画が最も重要だ』とのテーゼのもと1998年3月に、わが国の歴史的医薬品産業の集積地大阪にコアメッドを創業しました。

そして創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略ならびに臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及びバイオ製薬会社に提供することを中核事業として、『品質至上』を旨とし事業展開をしてまいりました。

医薬品の開発は一国、一地域において進める時代からグローバル開発へと移行し、どの国・どの地域でどのように開発を進めていけば最適なのかという視点に立ち、進めていく時代となっています。また、製薬業界を取り巻く環境や薬事規制は日々著しく変わっていきます。最適な開発のためには、日本国内だけでなく、海外の最新の医療・医薬事情や薬事規制を把握した上で戦略・戦術を立てていかなければなりません。

コアメッドは、日本を拠点に、欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。

コアメッドは化学合成医薬品のみならず、抗体医薬などバイオテクノロジー応用医薬品並びに細胞治療及び遺伝子治療等の再生医療等製品など幅広い分野についてこれまで培ってきた新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングスキルを活かし、質の高いサービスをクライアント企業に提供し、医療に貢献しています。

コアメッド

コアメッドは、我が国において最も長い歴史を有し、唯一かつ最大規模の新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。

代表取締役社長 田村昌美

会社概要

社名 コアメッド株式会社 (英文:CoreMed Corporation)
設立 1998年3月16日
主要業務 医薬品に関する以下のコンサルティング業務

  • 薬事(開発・薬制)
  • 非臨床及び臨床開発
  • 物理化学、製造及び品質
  • 承認申請
  • 承認申請関連資料の作成・評価
  • 欧・米・アジアにおける医薬品薬事・開発
本社

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〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階
(TEL) 06-6221-1352 (FAX) 06-6221-1357
(最寄駅:地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
東京オフィス

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〒103-0023 東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号 KN日本橋ビル2階
(TEL) 03-5205-2757 (FAX) 03-5205-2758
(最寄駅:JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
役員 代表取締役社長 田村昌美
組織 薬事部門 CMC部門 非臨床開発部門 臨床開発部門 開発戦略企画部門
薬事アドバイザー 平井俊樹 (元厚生省医薬安全局審査管理課長)
医学顧問 正岡徹(元大阪成人病センター病院長、現同センター顧問)

業務提携先

  • 日本 | eCTD(電子化CTD)作成 | 株式会社ディジタルメディアシステム
  • EU | 総合薬事コンサルティング | Dr. Regenolod GmbH
  • SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication Ltd.
  • 大阪本社
    〒541-0041
    大阪市中央区北浜二丁目1番21号
    つねなりビル3階
    (TEL) 06-6221-1352
    (FAX) 06-6221-1357

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  • 東京オフィス
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    東京都中央区日本橋本町
    四丁目8番17号
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    (TEL) 03-5205-2757
    (FAX) 03-5205-2758

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